Москва. 20 декабря. — Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) рекомендовало к использованию вакцину Nuvaxovid от COVID-19 американской компании Novavax для вакцинации лиц старше 18 лет. Препарату выдано условное регистрационное удостоверение.
Nuvaxovid стал пятой вакциной от коронавируса, разрешенной в Евросоюзе.
После тщательной оценки комитет ЕМА по лекарствам для человека пришел к выводу, что данные по Nuvaxovid достоверны и соответствуют критериям ЕС по эффективности, безопасности и качеству.
Препарат прошел два клинических исследования, в которых участвовали более 45 тысяч взрослых, часть из которых получала плацебо. В этот период наиболее распространенными штаммами коронавируса были «альфа» и «бета».
Исследование, проведенное в США и Мексике, показало, что через семь дней после получения второй дозы Nuvaxovid эффективность ее защиты от коронавируса составляла 90,4%. COVID-19 с симптомами заразились 14 человек из 17 312 привившихся, тогда как в группе плацебо заболели 63 человека из 8140.
Второе исследование, проведенное в Великобритании, показало эффективность препарата на уровне 89,7%.
Вакцина Nuvaxovid разработана на основе белка, аналогичного спайковому белку коронавируса. Ее вводят двумя дозами с перерывом в три недели, она учит иммунную систему человека вырабатывать защиту от вируса.
